Ziņot par nevēlamu notikumu (NN)

Šī veidlapa NAV paredzēta medicīniskās informācijas pieprasīšanai un/vai ziņošanai par sūdzībām attiecībā uz zāļu kvalitāti. Šīm divām veidlapām var piekļūt no šīs lapas apakšas.

Tā arī NAV paredzēta, lai ziņotu par nevēlamiem notikumiem, kas rodas, kamēr Jūs piedalāties klīniskā pētījumā. Ja piedalāties klīniskā pētījumā, lūdzu, ziņojiet par savu nevēlamo notikumu savam pētījuma centram.

Ja esat persona, kura saņem Novavax zāles, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu, medmāsu vai veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēju, lai saņemtu medicīnisko atbalstu, pirms veicat jebkādas izmaiņas savā ārstēšanā.

Nevēlams notikums ir jebkāds nelabvēlīgs medicīnisks gadījums pacientam, kuram ievadītas zāles, un kam ne vienmēr ir cēloņsakarība ar šo ārstēšanu. Līdz ar to nevēlams notikums var būt jebkāda nelabvēlīga un neparedzēta pazīme (piem., patoloģiska laboratorijas atrade), simptoms vai slimība, kas īslaicīgi saistīta ar zāļu lietošanu, neatkarīgi no tā, vai tā tiek uzskatīta par saistītu ar zālēm. Tas attiecas arī uz īpašām ziņošanas situācijām, piemēram:

• zāļu pārdozēšana, ļaunprātīga vai nepareiza lietošana;
• nevēlams notikums, kas radies pārtraucot lietot zāles;
• zāļu iedarbības/efektivitātes trūkums;
• nejauša produkta iedarbība vai zāļu iedarbība darbavietā;
• zāļu lietošanas kļūda (aizdomas vai faktiska, tostarp ziņojumi par potenciālām kļūdām);
• grūtniecība vai zāļu iedarbība zīdīšanas laikā;
• aizdomas par infekcijas izraisītāja pārnešanu caur zālēm;
• negaidīts terapeitisks vai klīnisks ieguvums;
• aizdomas par vai faktisks ziņojums par viltotām zālēm;
• nepareiza lietošana.